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如何(hé)進行標準物(wù)質期間核(hé)查

更新時間：2023-04-10

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需要(yào)核(hé)查的(dí)範(fàn)圍

1.對於未(wèi)拆封(fēng)的(dí)CRM，隻要保(bǎo)證有(yǒu)效期內(nèi)，儲(chǔ)存條件符(fú)合要(yào)求，包(bāo)裝完(wán)好(hǎo)，不需要期(qī)間核查；

由(yóu)於(yú)CRM期間核(hé)查(chá)，按照證書需要核(hé)查(chá)不確定(dìng)度範圍(wéi)，而不(bù)確(què)定度的核(hé)查(chá)影(yǐng)響(xiǎng)因(yīn)素(sù)較(jiào)多(duō)，在(zài)實驗室(shì)內難(nán)以操(cāo)作(zuò)。此時，實驗(yàn)室(shì)需要(yào)製定相應(yīng)管理(lǐ)文件(jiàn)，規範CRM使用要求和(hé)儲(chǔ)存(cún)條(tiáo)件(jiàn)。

2. 拆(chāi)封後(hòu)，對於使(shǐ)用(yòng)頻(pín)繁，不(bù)穩(wěn)定(dìng)，儲存(cún)條(tiáo)件變化，臨近(jìn)有效期(qī)等(děng)情況時(shí)，也需要對CRM進行(háng)期(qī)間核(hé)查(chá)。

3.實(shí)驗(yàn)室進行(háng)期(qī)間核查(chá)的重(zhòng)點對象(xiàng)為：參考(kǎo)（標準(zhǔn)）物質，質(zhì)控樣品，實驗(yàn)室(shì)配製的標(biāo)準溶(róng)液(yè)等。

主要的(dí)核(hé)查方(fāng)法(fǎ)

對(duì)於有證標準(zhǔn)物質的(dí)期(qī)間核(hé)查(chá)，實驗室(shì)一般不具備核(hé)查的技術能(néng)力(lì)，可(kě)采用(yòng)以下方(fāng)法(fǎ)核(hé)查：

1.核(hé)查(chá)其是(shì)否(fǒu)在有效期內(nèi)

2.是否按(àn)照(zhào)該標準物(wù)質(zhì)證(zhèng)書上所規定的適(shì)用範圍

3.是否(fǒu)按照該標準物質證書(shū)上所規(guī)定的(dí)使用說明使用(yòng)

4.是否按照該(gāi)標準(zhǔn)物(wù)質(zhì)證(zhèng)書上所規定的(dí)測(cè)量(liáng)方(fāng)法(fǎ)與(yǔ)操(cāo)作(zuò)步(bù)驟(zhòu)使(shǐ)用

5.是否按(àn)照(zhào)該標(biāo)準(zhǔn)物(wù)質證書(shū)上(shàng)所規定的(dí)儲(chǔ)存條(tiáo)件和環境(jìng)要(yào)求(qiú)等(děng)信(xìn)息(xī)，確保該(gāi)標(biāo)準物質(zhì)的(dí)量(liáng)值為(wéi)證書所(suǒ)提(tí)供的量值。

以上(shàng)5點是(shì)確(què)保(bǎo)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的(dí)量值(zhí)為證(zhèng)書(shū)所(suǒ)提供的(dí)量(liáng)值(zhí)。

核查(chá)結論

1.若(ruò)上(shàng)述情(qíng)況(kuàng)的(dí)核查結(jié)果符(fú)合要(yào)求(qiú)，實驗室(shì)無(wú)需再對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質的特性(xìng)量(liáng)值進行重新驗證(zhèng)；

2.如(rú)果發現(xiàn)以上(shàng)情(qíng)況出現(xiàn)了偏(piān)差(chà)，實(shí)驗室(shì)則(zé)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質的特性量值進(jìn)行重新(xīn)驗證(zhèng)，以確(què)認(rèn)其是否(fǒu)發生(shēng)了變(biàn)化。

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