歡迎來到北京(jīng)綠野(yě)創能機(jī)電(diàn)設(shè)備有(yǒu)限公(gōng)司！
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更(gēng)新時間(jiān)：2018-05-03 
瀏(liú)覽(lǎn)次數(shù)：4113無菌(jūn)檢查(chá)法(fǎ)係(xì)用於檢查(chá)藥典要求無菌(jūn)的(dí)藥(yào)品，生(shēng)物(wù)製(zhì)品(pǐn)，醫療(liáo)器(qì)具(jù)，原(yuán)料，輔料及其他(tā)品(pǐn)種是否(fǒu)無菌的一種(zhǒng)方(fāng)法。若供(gōng)試(shì)品(pǐn)符(fú)合(hé)無菌檢查法的規定，僅(jǐn)表明了(liǎo)供試品(pǐn)在(zài)該檢(jiǎn)驗條(tiáo)件(jiàn)下(xià)未(wèi)發現(xiàn)微(wēi)生物汙(wū)染。 無菌(jūn)檢查(chá)應(yīng)在無(wú)菌條件(jiàn)下進行，試驗環境(jìng)必(bì)須達(dá)到無菌檢(jiǎn)查的(dí)要求(qiú)，檢(jiǎn)驗(yàn)全(quán)過程應(yīng)嚴格(gé)遵守無菌(jūn)操作(zuò)，防(fáng)止(zhǐ)微生物汙染，防止汙(wū)染的措施(shī)不得影響供試(shì)品中微(wēi)生(shēng)物的檢(jiǎn)出。單(dān)向(xiàng)流空氣區，工作台(tái)麵及環境應定(dìng)期(qī)按(àn)醫藥工業潔(jié)淨室(shì)（區(qū)）懸浮粒(lì)子，浮(fú)遊(yóu)菌(jūn)和(hé)沉降菌(jūn)的測試方法(fǎ)的現(xiàn)行國家(jiā)標準(zhǔn)進(jìn)行潔淨(jìng)度確(què)認。隔離係統應定期按(àn)相(xiāng)關的要求(qiú)進(jìn)行(háng)驗證(zhèng)，其內部(bù)環(huán)境的潔淨(jìng)度(dù)須符合(hé)無(wú)菌檢(jiǎn)查(chá)的(dí)要(yào)求。日(rì)常(cháng)檢驗(yàn)還需對試(shì)驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行監控(kòng)。
無(wú)菌檢(jiǎn)查法(fǎ)所用(yòng)到的儀器是(shì)我(wǒ)公(gōng)司生產的(dí)STV係(xì)列過濾器，耗材為STV-L型(xíng)濾頭及附屬品(pǐn)膠(jiāo)塞(sāi)，膠(jiāo)墊等(děng)。
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